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海藻糖药用辅料登记号秘籍个人如何申请专利的神奇路径

在深邃的海洋之中,蕴藏着一颗宝石般的甜美秘密——D(+)-海藻糖二水合物,即所谓的“海保99”。这是一种珍贵的药用辅料,其英文名称为D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),化学名称则是α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物。其分子式为C12H22O11·2H2O,CAS号是6138-23-4,而分子量则达到了378.33。

在欧洲环境信息公共注册系统(EINECS)中,它拥有一个独特的登录号——202-739-6。作为一种无菌药用辅料,本品被赋予了备案登记号F20190000452,并且在Drug Master File(DMF)中拥有编号34401。

它以98.0%~101.0%(按无水物计)的纯度出现,是一团白色或类白色的结晶性粉末,无特殊气味,但却具有独特的甜味。当遇到清澈透明的水时,它会轻松溶解;而当温暖地融入热乙醇或微妙地与甲醇交谈时,它就显得格外亲切,不难察觉它对丙酮的情感冷淡。

艾伟拓(上海)医药科技有限公司自2007年起,就一直致力于高端药用辅料领域,与脂质体和脂肪乳这样的高端注射剂紧密相伴。通过高校、研究所和药企联合发展模式,他们已经遍布中国所有相关企业,为每一位寻求卓越的人提供了助力。

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